Makine

Makine CE Belgesi Avrupa Birliği’nin makine endüstrisi alanında ihracat yapan yabancı yatırımcılardan üretilen makineler için istediği belgedir. Bu belge, makinenin; üretiminde, kurulumunda ve kullanımında insan ve çevre sağlığını koruma altına alacak şekilde üretildiğini kanıtlayan bir sertifika türüdür. Belgelendirilmemiş makinelerin, Avrupa Birliği ülkelerinde pazarlarında pazarlanması ve satışa sunulmasına izin verilmemektedir.

Makine kullanımı ve kurulumundan kaynaklanan kazarların en aza indirilmesi için geliştirilen politika, ithalat ve ihracat üzerine çalışan şirketleri yakından ilgilendirmektedir.

Elektrikli Cihazlar (LVD)

Üreticilerimiz ürettikleri elektrikli cihazların insan, doğa ve hayvan sağlığının korunarak, güvenilir şekilde piyasaya sunulması için ” Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik ( 2014/35/EU ) gerekliliklerine uymak zorundadırlar.

Bu yönetmelik; alternatif akım için 50 volt- 1000 volt arasında, doğru akımiçin 75 volt – 1500 volt arasında değişen anma gerilimlerinde kullanılmak üzere tasarımlanan elektrikli teçhizatı kapsar. Diğer AB yönetmeliklerinde olduğu gibi bu yönetmelik kapsamına giren ürünlerde bu yönetmeliğin Ek’ inde yer alan temel emniyet gereklerini karşılamak bir Teknik Dosya hazırlamak zorunadadırlar. Teknik dosya, elektrikli teçhizatın bu Yönetmelik gereklerine göre takdir ve tayin edilmiş uygunluğa imkan verebilmelidir.

Daha Fazlası

Elektromanyetik Uyumluluk (EMC)

Bütün elektrikli, elektronik ve elektromekanik cihazlar çalışırken çevreye bir miktar elektromanyetik enerji çıkarırlar. Ortaya çıkan veya ortamda varolan bu enerjiden cihazların veya sistemlerin etkilenmesine “Elektromanyetik Girişim” (Electromagnetic Interference, EMI) denir.

“Elektromanyetik Uyumluluk” (Electromagnetic Compatibility, EMC) ise, bir cihaz veya sistemin elektromanyetik ortamda, bir girişime neden olmadan ve bir girişimden etkilenmeden çalışmaya devam etmesidir.

Kişisel Koruyucu Ekipmanlar (PPE)

“Kişisel Koruyucu Donanımlar – KKD (Personal Protective Equipment – PPE), kullanıcısına direkt veya dolaylı olarak sağlık ve güvenlik sağlaması için tasarlanan donanım, alet veya cihaz olarak tanımlanmakta ve değerlendirilmektedir. En bilindik donanımlara örnek olarak tulumlar, gözlükler, siperlikler, yansıtıcı yelekler, baretler, toz maskeleri, yüksekten düşmeye karşı güvenlik sağlayan donanımlar verilebilir. Avrupa Birliği Komisyonu, ‘İş hayatında sağlık ve güven’ yaklaşımında önemli bir parça olan Kişisel Koruyucu Donanımların hem kaliteli hem de güvenli ürün kullanımı konusuna önem vermektedir.

Kişisel Koruyucu Ekipmanlar (Donanımlar) 2016/425/AB numaralı yönetmeliğe tabii olmakla birlikte CE etiketi taşımaksızın piyasaya arzı ülkemizi de kapsayan yasalar çerçevesinde yasaklanmıştır. 2016/425/AB Kişisel Koruyucu Donanımlar Yönetmeliği, ürünlerin kategori ve modüllerine göre uygunluk değerlendirme işlemlerini tanımlamaktadır.

Daha Fazlası
Sizin İçin

Neler Yapıyoruz

Sistem Belgelendirme

Sistem Belgelendirme

Kuruluşunuzun yönetim sistemlerinin ( ISO 9001, 14001, 22000, 45001, 27001 vb)...

MDR/IVDR Tıbbi Cihaz

MDR/IVDR Tıbbi Cihaz

Tıbbi cihazlar AB üye ülkeleri için CE işareti iliştirilmeden piyasaya arz edilemezler.

Ürün CE Belgelendirmesi

Ürün CE Belgelendirmesi

Avrupa Ekonomik Alanında (AEA) serbest dolaşımda bulunmak için birçok ürünün CE harfleri ile işaretlenmesi zorunluluktur.

Validasyon

Validasyon

ISO 80002-2 ve TS EN 62304 standartlarına göre Türkiye’nin ilk ve tek akredite firması olarak Validasyon hizmetini sunuyoruz.

Akreditasyon

Akreditasyon

Akreditasyon, uygunluk değerlendirme kuruluşlarınca gerçekleştirilen faaliyetlerin (denetim, deney, test, kalibrasyon, eğitim vb.) ...

Eğitim

Eğitim

Kaizen Sertifikasyon sahip olduğu bilgi birikimi ve tecrübe ile üretim ve hizmet sektöründe yer alan kurum ve kuruluşlar için..